ChiCTR2200064625尚未招募早期 1 期
加味养精种玉汤治疗月经过少（卵巢储备功能降低）肝肾阴虚证的临床疗效观察
首都医科大学附属北京中医医院临床试验科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 162 人开始时间: 2022年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 162
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清 FSH
研究概览
简要总结
本课题通过观察“加味养精种玉汤”对肝肾阴虚证月经过少（卵巢储备功能减退）的临床疗效，旨在为卵巢储备功能减退患者提供一个行之有效的治疗方案和理论依据，延迟女性卵巢衰退时间，提高女性的生育功能，对长远的健康和疾病的预防有着积极的意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合月经过少中医诊断标准、卵巢储备功能降低西医诊断标准患者；
- •符合中医肝肾阴虚证诊断标准患者；
- •年龄 20～40 岁；病程 2 个月及以上；
- •近 1 个月未接受过激素治疗或疾病相关治疗；
- •自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •未严格工具避孕、和 / 或近半年有生育要求者；
- •长期自行服用蜂王浆、大豆异黄酮等含有激素或类激素样食物药物；
- •合并有生殖器官器质性病变者；
- •合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；
- •双侧卵巢或单侧卵巢切除引起，或放化疗引起的卵巢功能早衰；
研究组 & 干预措施
中药治疗组
口服加味养精种玉汤颗粒+生活指导
空白对照组
口服安慰剂+生活指导
结局指标
主要结局
血清 FSH
血清 LH
血清 E2
次要结局
- 血常规
- 月经血量
- 中医临床证候积分
- 尿常规
- 粪便常规
- 肝功能
- 肾功能
- 心电图
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
补肾疏肝方治疗肾虚肝郁型卵巢功能下降患者的临床观察ChiCTR1900026239自筹20
Unknown
不适用
针药结合治疗卵巢储备功能下降的临床观察ChiCTR2200061542中国中医科学院108
Unknown
不适用
益肾疏肝汤治疗卵巢早衰肾虚肝郁证随机、双盲、标准治疗基础上安慰剂对照的试验研究ChiCTR-IOR-16008323北京市中医管理局——北京市中医药科技项目148
Unknown
1 期
请上传伦理审查文件，研究计划书，知情同意书模板；请完善测量指标的填写。 益经汤联合针刺对肝郁肾虚证早发性卵巢功能不全的临床研究ChiCTR2200061391中国中医科学院60
Unknown
2 期
评价滋肾育胎丸治疗卵巢储备功能下降（脾肾两虚证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、剂量平行对照探索性Ⅱa 期临床试验ChiCTR2200062870广州白云山中一药业有限公司138