ChiCTR2200061542进行中（未招募）早期 1 期
针药结合治疗卵巢储备功能下降的临床观察
中国中医科学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抗苗勒管激素
研究概览
简要总结
观察研究耳针结合妇科名家经验方补肾柔肝方联合芬吗通复合疗法治疗肾虚肝郁型卵巢功能下降的疗效及安全性，以期形成确有疗效、可基层推广的综合治疗方案。并为进一步深入研究临床疗效与效应机制、明确方案作用的优势环节，建立可推广应用的精准化治疗方案提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 39（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •符合西医女性卵巢储备功能下降诊断标准及中医肾虚肝郁证诊断；
- •近 3 月内未服用任何激素类药物治疗；
- •自愿签署知情同意书，能够坚持治疗者。
排除标准
- •卵巢肿瘤、垂体腺瘤、多囊卵巢综合征、高泌乳素血症、先天性肾上腺皮质增生症、库欣综合征、甲状腺功能异常者；
- •血糖控制不良者，合并有心、肝、肾等严重原发性疾病，精神病患者；
- •3 个月内用过激素或同时应用激素类、代谢类药物影响结果判定者；
- •正参加或一个月内参加了其他临床试验的受试者；
- •已知对该类药物过敏者及过敏体质者；
- •未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
研究组 & 干预措施
芬吗通组
芬吗通
干预措施: 芬吗通
中药加芬吗通组
中药加芬吗通
针药结合加芬吗通组
针药结合加芬吗通
结局指标
主要结局
抗苗勒管激素
性激素水平（FSH、 LH、 E2）
时间窗: 月经周期第 2-4 天
基础窦卵泡数
次要结局
- 中医证候积分
研究者
研究点 (1)
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