ChiCTR2000035997尚未招募早期 1 期
杨红医师：该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 针药结合治疗卵巢功能减退的随机对照临床研究
政府1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清抗苗勒管激素值
研究概览
简要总结
采用前瞻性分层随机对照临床研究方法评价针药结合治疗卵巢功能减退的临床应用价值，并从改善免疫功能角度探讨其可能机制。以期形成新的卵巢功能减退的中医治疗方案，保留人群生育力。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •符合 DOR 西医诊断标准及其中医脾肾两虚证诊断标准，既往有过规律的月经，近 3 个月未使用雌孕激素、中药与针灸治疗，自愿参加本研究且坚持治疗，积极配合复诊者，均在签署知情同意书后纳入本研究。
排除标准
- •① 年龄＜18 周岁或＞40 周岁；
- •② 双侧或单侧卵巢切除或放化疗等引起 DOR；
- •④ 先天或后天生殖器官器质性疾病而致月经失调；
- •⑤ 对于没有月经症状，以不孕就诊的患者，排除由男方因素、输卵管因素、生殖器官器质性疾病等除 DOR 外的其他因素引起的不孕；
- •⑥ 合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病，乳腺肿瘤；
- •⑦ 3 个月内有服用雌孕激素、中药与针灸治疗史或闭经病史；
- •⑧ 对多种药物过敏或已知对本药组成成分过敏者；
- •⑨ 未按规定服药或未能定时随访，无法判定疗效或资料不全影响疗效判定。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
血清抗苗勒管激素值
妊娠率、流产率
次要结局
- 中医症状、体征积分
- AFC 及卵巢体积
- 血清 T、FSH、LH、E2、PRL 水平
研究者
研究点 (1)
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