ChiCTR-IOR-16010090进行中（未招募）不适用
温肾养血颗粒对卵巢功能低下患者 IVF 促排卵治疗的有效性和安全性研究：单中心、随机、对照、临床试验
北京市医管局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2016年11月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 获卵数
研究概览
简要总结
明确温肾养血颗粒辅助的中西医结合促排卵方案的有效性；为申报温肾活血颗粒的发明专利，并开发符合 CFDA 标准的新药，提供循证医学证据，奠定开发基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •符合卵巢功能低下诊断标准;需要行 IVF-ET 的不孕患者;年龄在 20-40 岁之间的已婚女性;接受 IVF-ET≤2 次;受试者知情，自愿签署知情同意书
排除标准
- •因子宫畸形导致不孕者;多囊卵巢综合征、甲状腺功能异常等合并症的不孕症患者;有其它器官严重疾病者;因男性因素导致不孕者;接受 IVF-ET≥3 次
研究组 & 干预措施
研究组
口服温肾养血颗粒
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
获卵数
次要结局
- 窦卵泡数
- 抗苗勒氏管激素
- 促卵泡生成素
- 子宫内膜
- 优质胚胎率
- 受精率
- 妊娠率
研究者
研究点 (1)
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