ChiCTR-IOR-16010116进行中（未招募）不适用
针刺联合健脾补肾活血方（加减毓麟汤） 治疗卵巢早衰脾肾阳虚证的临床疗效研究
北京市中医管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 136 人开始时间: 2016年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 136
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清卵泡刺激素
研究概览
简要总结
科学评价针刺联合健脾补肾活血方（加减毓麟汤）中药干预治疗 POF 脾肾阳虚证的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 18～40 岁；符合 POF 西医诊断标准和中医脾肾阳虚证诊断标准者； 4 周内未参加其他临床试验者；2 月内未服用与本病相关的中西医治疗药物者。
排除标准
- •先天性生殖器官发育异常，后天性生殖器官器质性病及损伤所致原发或继发性闭经者；因甲状腺功能失调所致闭经者；对多种药物过敏或已知对本药组成分过敏者；合并有心肝肾和造血系统严重疾病、精神病患者；可能已妊娠的患者；不符合纳入标准，未按规定服药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断者。
研究组 & 干预措施
对照组
健脾补肾活血方口服
试验组
针刺联合健脾补肾活血方口服
结局指标
主要结局
血清卵泡刺激素
时间窗: 于初诊首日，随诊第 12 周、第 24 周后 3 日内，各观察记录 1 次。
促黄体生成激素
时间窗: 于初诊首日，随诊第 12 周、第 24 周后 3 日内，各观察记录 1 次。
雌二醇
时间窗: 于初诊首日，随诊第 12 周、第 24 周后 3 日内，各观察记录 1 次。
次要结局
- 中医证候积分(于初诊首日，随诊第 12 周、第 24 周后 3 日内，各观察记录 1 次。)
- 子宫大小(于初诊首日，随诊第 12 周、第 24 周后 3 日内，各观察记录 1 次。)
- 子宫内膜厚度(于初诊首日，随诊第 12 周、第 24 周后 3 日内，各观察记录 1 次。)
- 卵巢大小(于初诊首日，随诊第 12 周、第 24 周后 3 日内，各观察记录 1 次。)
- 血常规(于初诊首日，随诊第 24 周后 3 日内，各观察记录 1 次。)
- 尿常规(于初诊首日，随诊第 24 周后 3 日内，各观察记录 1 次。)
- 便常规(于初诊首日，随诊第 24 周后 3 日内，各观察记录 1 次。)
- 肝功能(于初诊首日，随诊第 24 周后 3 日内，各观察记录 1 次。)
- 肾功能(于初诊首日，随诊第 24 周后 3 日内，各观察记录 1 次。)
- 心电图(于初诊首日，随诊第 24 周后 3 日内，各观察记录 1 次。)
- 基础体温(于初诊首日，随诊第 12 周、第 24 周后 3 日内，各观察记录 1 次。)
研究者
研究点 (1)
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