ChiCTR-INR-16009456尚未招募治疗新技术临床试验
中医综合疗法治疗类风湿关节炎的方案推广
上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划资助4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
1 通过超声手段，从影像学角度明确在西医常规治疗基础上加用中医综合疗法对于 RA 的临床疗效，形成有效的 RA 中医治疗方案。2 向基层医院医生普及关节超声操作及相关病情评估方法。3 通过 RA 中医综合治疗方案的实施，发挥市级医院的临床技术优势和辐射能力，在社区卫生医院提供 RA 规范化治疗理念，并推广我科安全、有效、方便、价廉的中医适宜技术，促进适宜技术的推广普及和规范应用，发挥中医药及治疗方法上的特色及优势。4 提高基层医疗机构解决本病防治实用技术集成创新能力，支撑分级诊疗制度建设，从基层医院为 RA 患者提供规范化治疗及成熟、有效的中医药治疗方法，做到早期治疗、减少病情延误的时间，节省医疗开支，最终提高疾病达标治疗率，改善预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合 RA 的诊断标准；符合 RA 的中医诊断标准；
- •2、年龄在 18-80 岁的患者；
- •3、 接 NSAIDs 和激素治疗的病人进入试验前用药剂量稳定至少 30 天，并且在以后的治疗中维持不变。接受其他 DMARDs 的病人必须中断其他 DMARDs 30 天以上；
- •4、签署进入临床研究知情同意书。
排除标准
- •1、不符合上述纳入标准者；
- •2、伴有肺间质病变患者；伴有严重肝酶升高者；
- •3、妊娠期、哺乳期女性或近期准备生育的患者；
- •4、对试验药物过敏或过敏体质者；
- •5、合并心、肝、肾、脑、内分泌系统和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；
- •6、重叠其他风湿性疾病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、肌炎等；
研究组 & 干预措施
对照组
常规西药组
干预措施: 常规西药组
治疗组
中医综合疗法联合常规西药
干预措施: 中医综合疗法联合常规西药
结局指标
主要结局
血常规
肝肾功能
尿常规
心电图
C 反应蛋白
血沉
关节超声
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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