ChiCTR2600121293尚未招募不适用
不同时间段星状神经节阻滞对慢性失眠患者睡眠改善作用的比较
市级（重庆市巴南区科卫联合医学科研项目）14 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2026年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 14
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠指数
研究概览
简要总结
比较不同时间段星状神经节阻滞治疗对慢性失眠患者睡眠的改善作用，主要是研究 18-65 岁的慢性失眠患者在接受早上时间段和下午时间段接受星状神经节阻滞治疗对睡眠改善作用的差异。研究将持续观察受试者在治疗前后睡眠质量的变化，通过量表和睡眠监测等进行评估，为临床治疗睡眠障碍选择更优的星状神经节阻滞时间段提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-65 岁之间，性别不限。 2.慢性失眠患者（ICSD-3 标准）。 3.患者自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.存在严重的心、肝、肾、脑等重要脏器功能衰竭者。 2.患有重度抑郁、精神分裂症、双向情感障碍等严重精神疾病或存在认知功能障碍，无法理解和配合完成相关评估者。 3.颈部存在感染、肿瘤、骨折、畸形、凝血功能障碍或正在服用抗凝药物有出血倾向等影响星状神经节阻滞操作的病变者。 4.对局部麻醉药物过敏者。 5.近 1 个月内接受过星状神经节阻滞治疗或其他可能影响睡眠的治疗或近 1 个月更改过药物治疗方案。 6.无法连续 10 天在同一时间段接受星状神经节阻滞的患者。
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠指数
时间窗: 治疗前一晚、全部治疗结束后一晚
次要结局
- 睡眠态度与信念量表评分(入组时、治疗结束后第 14 天、治疗结束后 1 个月)
- 焦虑自评量表评分(入组时、治疗结束后第 14 天、治疗结束后 1 个月)
- 抑郁自评量表评分(入组时、治疗结束后第 14 天、治疗结束后 1 个月)
- 情绪调节问卷(入组时、治疗结束后第 14 天、治疗结束后 1 个月)
- 睡眠日记(每次星状治疗结束后当天晚上)
- 睡眠监测(治疗前一天、全部治疗结束后一天、14 天及 1 个月)
研究者
研究点 (14)
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