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临床试验/ChiCTR2300077562
ChiCTR2300077562尚未招募早期 1 期

局部进展期前列腺癌新辅助治疗疗效评价的影像组学标志物遴选和评价方法构建

中央高水平医院临床科研业务费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月20日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
前列腺癌相关病灶的最大标准化摄取值

研究概览

简要总结

探索比较 PSMA PET/CT 和 mpMRI 对局部进展期前列腺癌新辅助治疗疗效评价的应用价值(以根治性前列腺切除术或根治性前列腺切除联合扩大淋巴结清扫术的病理为金标准),力争遴选出可用于 NAT 疗效评价的影像组学标志物,构建稳定可靠的评价方法,助力前列腺癌的个体化精准诊疗。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
Male

入选标准

  • 1.年龄≥18 且≤80 岁,已经穿刺活检证实为前列腺癌;
  • 2.经临床综合评估属于局部进展期并已确定采用新辅助治疗序贯 RP 治疗方案。

排除标准

  • 1.RP 治疗前接受过放射治疗、消融治疗或栓塞、化疗、免疫治疗;
  • 2.处于急性感染期、发热期;
  • 3.合并有其他恶性肿瘤;
  • 4.不能完成 PSMA PET/CT 或 mpMRI 检查者;
  • 5.对 PET 显像剂严重不良反应者。

结局指标

主要结局

前列腺癌相关病灶的最大标准化摄取值

受试者工作曲线

ROC 曲线的曲线下面积

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
中央高水平医院临床科研业务费

研究点 (1)

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