ChiCTR2100053521招募中3 期
祛瘀解毒方用于转移性结直肠癌患者术后维持治疗的前瞻性研究
自筹及中山市医疗卫生科研项目资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
探讨 IV 期转移性结直肠癌患者经过手术或消融等局部治疗达到 NED 状态后，应用祛瘀解毒方进行维持治疗的疗效，并与单纯化疗进行比较，评价中医药联合治疗有无延长患者无瘤生存期和提高生存率。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 非盲设计
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •男性或女性，年龄 18 岁—70 岁。
- •经病理证实的转移性结直肠腺癌。
- •初诊时经胸腹部增强 CT 或 MRI 检查，临床分期为 IV 期结肠癌伴有肝和 / 或肺转移，并且对原发肿瘤和转移病灶进行了潜在治愈的 R0 切除（包括射频消融等局部治疗），已完成围手术期化疗，并且在入组前 4 周内胸腹部 CT 或 MRI 检查达到 NED 状态。
- •欧洲合作肿瘤学组织体力状态(ECOG)评分为 0-1 分。
- •没有影响器官功能的其他基础病。
- •获得患者完整的书面知情同意。
排除标准
- •1.确诊超过 1 种恶性肿瘤的重复癌患者。
- •2.孕期或者哺乳期的妇女。
- •3.患有精神类疾病的患者。
- •4.依从性差无法配合治疗的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
祛瘀解毒方
对照组
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
- 毒副反应
研究者
研究点 (1)
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