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临床试验/ChiCTR-PRC-09000449
ChiCTR-PRC-09000449进行中(未招募)4 期

生长抑素对内镜逆行胆胰管造影(ERCP)术后胰腺炎预防作用的前瞻随机双盲对照研究

北京默克药业咨询有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2008年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
180
试验地点
1
主要终点
血清淀粉酶

研究概览

简要总结

探讨生长抑素对预防 ERCP 术后胰腺炎的有效性,指导并规范 ERCP 术前、后临床用药

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
患者 是 统计学家 是 研究者

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.18 岁到 80 岁之间拟行 ERCP 的患者;2.不限男女;3、术前淀粉酶在正常范围

排除标准

  • 1.急性胰腺炎或慢性胰腺炎急性发作;2.妊娠或哺乳期妇女;3.患有严重心肺肝肾疾病者;4.生长抑素治疗禁忌者;5.患有其他疾病不能耐受 ERCP 者

研究组 & 干预措施

术后用药组

ERCP 术后应用生长抑素

术前用药组

ERCP 术前应用生长抑素

安慰剂对照组

术前应用生理盐水 500ml 静滴

结局指标

主要结局

血清淀粉酶

血清脂肪酶

次要结局

  • 肝、肾功能
  • 血常规

研究者

发起方
北京默克药业咨询有限公司

研究点 (1)

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