ChiCTR-IOR-15005987已完成不适用
养阴舒肝胶囊治疗卵巢低反应的临床研究
广东省中医药局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2012年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 卵泡刺激素
研究概览
简要总结
评价养阴舒肝胶囊治疗 POR 的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 28 至 43（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •参照《人类辅助生育技术教科书》中关于 POR 的定义。
- •参照《国家标准中医临床诊疗术语》中关于肝郁阴虚证的定义
- •预测可能发生卵巢低反应(至少符合以下各项中的一项，其中第③为必备条件)：
- •②基础 FSH≥10IU／L；
- •③AFC（窦卵泡数）≤5 个；
- •④AMH 低于 1.6～3.5nmol／L；
排除标准
- •①多囊卵巢综合征(按 2003 鹿特丹诊断标准诊断)；
- •② III～Ⅳ期盆腔子宫内膜异位症；严重子宫腺肌症；
- •④严重自身免疫性和代谢性疾病；
- •⑤自然周期围排卵期子宫内膜厚度≤7mm；
- •⑥内分泌疾病包括高泌乳素血症等；
- •⑦有卵巢手术史或一侧卵巢切除者；
- •⑧体重指数(BMI)>26。
研究组 & 干预措施
治疗组
养阴舒肝胶囊
对照组
养阴舒肝胶囊安慰剂
结局指标
主要结局
卵泡刺激素
黄体生成素
雌二醇
抗苗勒管激素
抑制素 B
窦卵泡计数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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