ChiCTR2100050805招募中4 期
甘精胰岛素剂量调整:病人自选方案与医生指定方案的安全性和有效性随机对照临床试验
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
观察病人自选的甘精胰岛素剂量调整方案是否优于医生指定的方案,即 FBG 达标更快。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •LT 和 AST<正常上限 3 倍;
- •肾小球滤过率估计值 eGFR > 45 ml/min/1.73m^2;
排除标准
- •近 1 年有使用糖皮质激素病史;
研究组 & 干预措施
自选组
根据空腹血糖水平每天增加甘精胰岛素 1U 或每 3 天增加甘精胰岛素 2U
指定组
根据空腹血糖水平每 3 天增加甘精胰岛素 2U
结局指标
主要结局
空腹血糖
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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