ChiCTR2300069146进行中（未招募）不适用
两种甘精胰岛素对住院 2 型糖尿病患者疗效和安全性的比较
广州医科大学附属第二医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 夜间血糖
研究概览
简要总结
比较住院病人中使用甘精胰岛素 U300 和甘精胰岛素 U100 的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 非盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者确诊 T2DM，新诊断患者糖化血红蛋白（HbA1C）≥9.0%或空腹血糖（FPG）≥11.1mmol/L，或口服降糖药治疗 3 个月后 HbA1C≥7.0%的患者，18-80 岁，肝功能无异常，肾小球滤过率（eGFR）>45，同意使用胰岛素治疗。
排除标准
- •(1)孕妇或哺乳期女性患者；
- •(2)已经或可能对甘精胰岛素、地特胰岛素、门冬胰岛素或其中成分过敏患者；
- •(3)糖尿病酮症酸中毒，严重感染，严重外伤，手术或其他应激情况下的患者；
- •(4)严重肝、肾功能不全
- •(5)T1DM 患者及其他特殊类型的糖尿病（DM）患者；
- •(6)有其他任何研究者认为可能干扰参加试验研究或评估的疾病
研究组 & 干预措施
甘精胰岛素 U300
甘精胰岛素 U100
结局指标
主要结局
夜间血糖
空腹血糖
三餐前血糖
三餐后 2 小时血糖
睡前血糖
胰岛素剂量
达标天数
次要结局
- 低血糖
研究者
研究点 (1)
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