ChiCTR1900023287进行中（未招募）早期 1 期
中国人群万古霉素治疗药物监测和基因多态性扩大研究
北京大学第一医院院内交叉课题10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 基因型
研究概览
简要总结
1、确定适合中国人群的万古霉素群体药代动力学模型。 2、探索与万古霉素导致急性肾损伤的相关基因位点。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）2018 年 11 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日于各个中心住院治疗的患者；
- •2）患者年龄≥18 岁；
- •3）医师处方使用万古霉素。
排除标准
- •（标*条目仅为基因多态性研究排除标准）
- •2）慢性肾衰 CDK4-5 期患者；
- •3）万古霉素治疗前已发生急性肾损伤的患者；
- •4）未签署知情同意书的患者；
- •5）其他研究者认为不适合入组者；
- •6）不愿意参加本研究者。
研究组 & 干预措施
AKI 组
无 AKI 组
结局指标
主要结局
基因型
稳态血药浓度
时间窗: 给药 48 小时后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (10)
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