ChiCTR2200057886尚未招募4 期
术后多剂量氨甲环酸减少关节置换术后不同纤溶表型患者失血量的有效性——一项前瞻性随机对照试验
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 隐性失血量
研究概览
简要总结
探究术后多剂量氨甲环酸减少关节置换术后不同纤溶表型患者失血量的有效性
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.于我院骨科就诊的、需行髋膝关节置换手术治疗的患者。
排除标准
- •1.合并严重心脑血管疾病（心肌梗死、脑梗死等）；
- •2.有明显的出血倾向（如胃肠道活动性出血、脑出血等）；
- •3.合并全身或局部静脉血栓栓塞症（如深静脉血栓形成、肺栓塞等）；
- •4.既往明确的凝血功能障碍；
- •5.合并严重的神经肌肉系统疾病；
研究组 & 干预措施
B 组
术后 1-3 天接受 1.5g TXA i.v. q12h
A 组
术后不接受 TXA
结局指标
主要结局
隐性失血量
血红蛋白下降值
输血率
输血量
血栓弹力图
次要结局
- 血栓发生率（深静脉血栓形成、肺栓塞）
- 常规凝血指标（PT、PTR、INR、PTA、APTT、TT）
- 常规纤溶指标（FDP、D-D）
- 切口并发症（渗出、血肿、感染）
- 术后 90 天死亡率
- 性别
- 年龄
- 身高
- 体重
- 手术侧向
- 主要诊断
- 住院费用
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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