ChiCTR-IIR-17012850进行中（未招募）2 期
比较大剂量地塞米松联合沙利度胺与大剂量地塞米松联合小剂量泼尼松治疗新诊断 ITP 的有效性与安全性随机对照研究
广东医科大学附属医院临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 38 人开始时间: 2017年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 38
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板计数
研究概览
简要总结
比较大剂量地塞米松联合沙利度胺与大剂量地塞米松联合小剂量泼尼松治疗新诊断 ITP 的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 15～65 岁；②符合新诊断的 ITP 诊断标准；③治疗前需完善下列实验室检查：T 细胞亚群、血小板相关免疫球蛋白、ANA 系列、肝炎病毒检测；
排除标准
- •（1）孕妇及哺乳期妇女；（2）对沙利度胺过敏者；（3）药物相关的血小板减少；
- •（4）病毒引起的血小板减少：HIV 阳性，乙肝、丙肝阳性；（5）存在活动的全身系统感染；（6）合并由肿瘤或其他自身免疫性疾病的患者
研究组 & 干预措施
试验组
地塞米松 + 沙利度胺
对照组
地塞米松+泼尼松
结局指标
主要结局
血小板计数
次要结局
- 调节性 T 细胞
- 调节性 B 细胞
研究者
研究点 (1)
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