ChiCTR2200055559进行中（未招募）不适用
基于多种形式的八段锦运动处方治疗特发性肺纤维化(IPF):一项随机对照试验研究方案
国家自然科学基金项目(81560765,81660760,81860826)，江西省自然科学基金项目(20212bab216061, 20212bag70038)，江西省肺部疾病临床医学研究中心(赣科发社[2019]44 号)江西省中医药流行病学重点实验室(江西中医药科教字[2021]3 号)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 135 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 135
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 六分钟步行距离
研究概览
简要总结
本研究创新性地结合易筋经、五禽戏，对传统的八段锦进行优化改造，开发出三种不同形式（坐式、卧式、立式）的八段锦，以适应不同病情程度的 IPF 患者，并针对性提高其肺功能疗效。研究目的是了解这种改进版的八段锦组治疗 IPF 的疗效,同时对比传统八段锦，抗阻力运动，改进版八段锦联合抗阻力运动的肺康复疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 结果评估者以保持盲法继续实施和进行。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 35 到 80 岁;
- •2.近 2 个月临床症状稳定;
- •3.根据 2018 年 ATS/ERS/JRS/ALAT 指南诊断为特发性肺纤维化(IPF)患者[既往病史资料、实验室检查以及 HRCT 表现(典型 UIP 或者可能 UIP)];
- •4.近六个月内未系统或间歇地参加过其他运动训练(每周不超过 2 次);
- •5.无其他致残疾病(如中风、帕金森病等);
- •6.同意签署书面知情同意书的患者。
排除标准
- •1.合并其他慢性呼吸道疾病;
- •2.严重并发症，包括心血管、肝脏或肾脏疾病;
- •3.病情迅速加重或急需其他用药管理的住院患者;
- •4.骨骼肌疾病或其他可能影响肌力评估的疾病。
研究组 & 干预措施
对照组
常规治疗
改进版八段锦运动组
改进版八段锦运动+常规治疗
传统版八段锦运动组
传统版八段锦运动+常规治疗
抗阻力运动组
抗阻力运动+常规运动
改进版八段锦运动结合抗阻力运动组
改进版八段锦运动+抗阻力运动+常规治疗
结局指标
主要结局
六分钟步行距离
肺功能
HRCT 评分变化
次要结局
- 乔治呼吸问卷
- 改良版英国医学研究委员会呼吸问卷
研究者
研究点 (1)
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