ChiCTR2500097868尚未招募不适用
副干酪乳酪杆菌 PC-01 促进儿童消化的作用及机制研究项目
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
探索 PC-01 活菌对消化不良儿童的营养吸收、食欲的改善作用和对儿童生长发育的促进作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用双盲，即受试者和研究人员、数据收集者都不知道具体的分组情况
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 3-6 岁儿童（包含两端）；
- •② 由单纯饮食不佳造成的体重在同龄平均正常体重值小于 1 个标准差以内；
- •③ 伴有食欲低下、食量减少、偏食等消化不良表现；
排除标准
- •② 粪便常规检查虫卵阳性者；
- •③ 合并有心血管、肝、肾和造血系统等全身性疾病者；
- •④ 短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果判断者；
- •⑤ 未坚持服用受试样品者。
研究组 & 干预措施
PC-01 活菌干预组
安慰剂组
结局指标
主要结局
体重
进食量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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