ChiCTR2000039907进行中（未招募）不适用
一站式治疗心房颤动与利伐沙班、华法林有效性与安全性比较及一站式术后抗栓方案研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 缺血事件
研究概览
简要总结
1.通过比较非瓣膜性房颤患者接受一站式手术、口服利伐沙班、口服华法林后发生出血事件和卒中事件的发生率，比较一站式手术与利伐沙班、华法林的有效性和安全性。 2.根据一站式手术后患者的抗凝方案将接受手术的患者分为利伐沙班组、华法林组、阿司匹林联合氯吡格雷组，比较不同抗凝方案的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁或 18 岁以上的阵发性、持续性或永久性非瓣膜性心房颤动患者；
- •2.脑卒中高危风险 CHA2DS2-VASc 评分≥2 分。
排除标准
- •2.需要长期华法林治疗的心房纤颤以外的合并症；
- •3.LA 或 LAA 血栓；
- •4.卵圆孔未闭的房间隔动脉瘤和右向左分流；
- •5.主动脉粥样硬化和症状性颈动脉疾病；
- •6.有手术指征的瓣膜疾病；
- •7.术前 30 天内出现有临床意义的出血、中风或心脏栓塞事件；
- •8.术前 90 天内有 ACS。
研究组 & 干预措施
一站式治疗组
行射频消融+左心耳封堵手术
华法林抗凝组
口服华法林
利伐沙班抗凝组
口服利伐沙班
术后华法林亚组
术后口服华法林
术后利伐沙班亚组
术后口服利伐沙班
术后达比加群亚组
术后口服达比加群
结局指标
主要结局
缺血事件
出血事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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