ChiCTR-TRC-13003248已完成4 期
大承气汤联合益生菌对严重创伤后胃肠功能障碍影响的临床研究
重庆市卫生局中医药科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2013年5月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- D-乳酸
研究概览
简要总结
探究大承气汤联合益生菌对严重创伤患者胃肠功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •部位简明损伤定级标准（ AIS）≥3 分，且多发伤创伤严重度评分（ISS）≥16 分的创伤。
- •入院时间在伤后 24h 内，且住院时间可能较长，预计生存时间大于 7 天者。
- •若为重型颅脑损伤患者，GCS 评分应在 5~8 分，持续时间为 12 小时者。
- •年龄介于 18~65 岁之间，性别不限。
- •患者和家属自愿为观察对象并填写知情同意书。
排除标准
- •有消化道病史者：胃肠复合伤，消化道穿孔、肠出血、肠缺血性坏死、肠瘘等肠道病变者。
- •入院时即存在低蛋白血症，感染性疾病，癌症，严重内分泌疾病，严重肝、肾、心、肺功能不全及严重免疫力低下者。
- •治疗期间出现其他疾病，伴随疾病的治疗会干扰研究药物的临床观察者。
- •处于化疗、妊娠、哺乳期者。
- •已接受其他胃肠功能障碍相关治疗者。
- •肥胖 [身体质量指数（BMI）> 30] 或者营养不良（BMI < 18.5）患者。
- •其它原因无法实施肠内营养者。
研究组 & 干预措施
A
早期肠内营养 21 天
B
早期肠内营养 21 天 +培菲康 14 天
C
早期肠内营养 21 天+培菲康 14 天+大承气汤 3-5 天
结局指标
主要结局
D-乳酸
胃动素
降钙素原
前白蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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