ChiCTR2200061276尚未招募不适用
艾司氯胺酮对胃结直肠肿瘤患者术后急性疼痛及认知功能的影响：一项随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年5月31日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后疼痛评分
研究概览
简要总结
本研究来探讨艾司氯胺酮对多模式镇痛的价值以评估艾司氯胺酮对改善老年胃肠肿瘤患者术后疼痛和减少镇痛药消耗的有效性和安全性，并探讨术中应用艾司氯胺酮对老年胃肠肿瘤患者术后认知功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟行腹腔镜下胃肠手术且年龄≥60 岁的患者，手术类型包括腹腔镜下胃癌、结肠癌、直肠癌根治术；美国麻醉医师协会(ASA)分级 I-III 级；
- •同意术后静脉自控镇痛；
- •BMI 18-25 kg/m2；
- •自愿参与研究并签署知情同意书。
排除标准
- •阿片类药物或酒精滥用史；
- •术前访视发现发现已有明显认知功能受损 MMSE 评分文盲＜17 分，小学＜20 分，初中及以上＜24 分；
- •控制不良或未经治疗的高血压患者（静息收缩压 / 舒张压超过 180/100mmHg）；
- •眼内压升高（青光眼）、颅内压升高；
- •未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进患者；
- •对艾司氯胺酮活性成分或所有辅料过敏。
研究组 & 干预措施
对照组
舒芬太尼
干预措施: 舒芬太尼
实验组
艾司氯胺酮
干预措施: 艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
术后疼痛评分
自控静脉镇痛 PCIA 按压次数
术后 15 项恢复质量评估量表
次要结局
- 术后 3 天谵妄发生率
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
- 阿森斯失眠量表
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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