ChiCTR2000039600已完成早期 1 期
大骨节病口服治疗药物精确筛选研究
黑龙江省科学技术厅5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 507 人开始时间: 2019年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 507
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 视觉模拟评分量表
研究概览
简要总结
精确筛选出效果较好的治疗成人大骨节病的口服治疗药物，初步制定出适宜的成人大骨节病治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •按照《大骨节病诊断》标准（WS/T207-2010）（I 度：出现多发性、对称性手指关节增粗，有其他四肢关节增粗、屈伸活动受限、疼痛、肌肉轻度萎缩，干骺端或骨端；II 度：在 I 度的基础上，症状、体征加重，出现短指（趾）畸形）进行诊断和筛选研究对象。
排除标准
- •患有其他关节疾病，如关节炎症、代谢性骨病、肿瘤、骨质疏松症等，或同时患有糖尿病、中风、消瘦、长期服用药物和心血管、胃肠、肾脏、肝脏、呼吸系统疾病的患者，或拒绝参与排除研究。
研究组 & 干预措施
硫酸软骨素
服用硫酸软骨素
硫酸氨基葡萄糖
服用硫酸氨基葡萄糖
双醋瑞因
服用双醋瑞因
结局指标
主要结局
视觉模拟评分量表
次要结局
- 肾功能检测
- 受累关节频数
- 关节功能障碍指数评价量表
- 体重指数
- 血脂血压
研究者
研究点 (5)
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