ChiCTR-TRC-11001480已完成4 期
盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素以及联合应用对成人大骨节病的疗效及安全性评估：一项安慰剂随机对照研究
国家科技部1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2009年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- WOMAC 疼痛评分缓解 20%的发生率。
研究概览
简要总结
评价盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素及其联合使用治疗大骨节病的临床效果及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究者及患者 是 遮盖药品名使用a,b,c,d代替
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床确诊的大骨节病患者，并计划在本地区居住 6 个月以上。
排除标准
- •1、3 月内有改善病情类药物及软骨保护剂用药史
- •2、近期行关节开放性手术史
- •3、 炎性关节病、痛风、急性膝关节创伤者
- •4、合并严重疾病，估计不能完成 6 个月观察者
研究组 & 干预措施
1
2
3
4
结局指标
主要结局
WOMAC 疼痛评分缓解 20%的发生率。
次要结局
- WOMAC 疼痛评分、僵硬评分、功能评分和它们的总评分改善情况。SF-12 改善情况
- 不良事件和严重不良事件，血常规及生化实验室指标。
研究者
研究点 (1)
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