ChiCTR1900021846已完成早期 1 期
超声技术评价颈动脉斑块稳定性及预测脑卒中发生的研究
北京市医院管理局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准确率
研究概览
简要总结
1.明确颈动脉易损性斑块的超声评价标准 2.应用前期研究得出的易损性斑块的超声及超声造影、弹性成像评价标准将拟研究对象分组，易损组和稳定组，进行前瞻性队列随访研究，评价颈动脉易损性斑块的超声、超声造影及弹性成像评价标准与终点事件的相关性，评价其预测脑卒中临床价值
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •无症状性颈动脉斑块形成患者，无狭窄或狭窄率 50-99%。详细记录入选者年龄，性别，伴随基础疾病，如高血压、糖尿病、高脂血症、冠心病，明确吸烟史及每日吸烟量，明确用药情况，如是否规律服用高血压药，血压控制情况，降糖药的服用与否及是否规律用药，胰岛素注射与否，血糖控制情况，他汀类药物用量及是否规律服用，阿司匹林用量及是否规律服用，是否短期内双抗治疗等，失访者排除。签署知情同意书。
排除标准
- •排除颅内动静脉畸形、颅内动脉狭窄、闭塞等脑血管病，免疫系统疾病及严重心肾功能不全患者，排除房颤、卵圆孔未闭、主动脉弓斑块
- •等，排除近期炎症性疾病，体内金属异物置入术等。排除高胆固醇血症，真性红细胞增多症等血液系统及代谢综合征等疾病。
结局指标
主要结局
准确率
敏感性
特异性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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