ChiCTR2600116110已完成回顾性研究
度普利尤单抗在中国特应性皮炎超级应答者与治疗抵抗患者中的特征及治疗结局:一项单中心回顾性研究
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Scoring atopic dermatitis index (SCORAD 评分)
研究概览
简要总结
本研究旨在通过比较超级应答者(SR)组、治疗抵抗者(TRP)组和普通应答者(MR)组之间的基线数据差异,评估临床特征和治疗结局,分析与 dupilumab 治疗特应性皮炎超级应答和治疗抵抗发生相关的因素,并比较各组间在药物存活率、安全性等方面的差异,旨在为优化 AD 患者治疗策略和改善患者预后提供参考
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断符合 Hanifin&Rajka 标准;
- •2.基线特应性皮炎评分(SCORAD)>= 25 分;
- •3.随访期>=52 周;
- •4.数据完整,尤其与分组相关的各项评分,包括 SCORAD、Eczema Area and Severity Index (EASI) score、Peak Pruritus Numerical Rating Scale (pp-NRS) score;
排除标准
- •1.除 AD 以外的其他活动性皮肤病,合并有影响血细胞计数疾病(感染、手术、恶性肿瘤)者;
- •2.皮损局部有继发感染、溃疡或者其他影响治疗效果判断的皮肤病皮损等;
- •3.SCORAD 评分、EASI 评分等多项临床资料不全者;
研究组 & 干预措施
超级应答者(SR)组
普通应答者(MR)组
治疗抵抗者(TRP)组
结局指标
主要结局
Scoring atopic dermatitis index (SCORAD 评分)
时间窗: 基线,治疗第 4、12、24、52 周
次要结局
- Eczema Area and Severity Index (EASI 评分)(基线,治疗第 4、12、24、52 周)
- Peak Pruritus Numerical Rating Scale score (pp-NRS 评分)(基线,治疗第 4、12、24、52 周)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
研究实施时间应包含征募观察对象时间,如需调整请与我们联系。 度普利尤单抗治疗中国中重度特应性皮炎患者的真实世界研究ChiCTR2200059932南京市国家级临床医学中心培育计划:2019060001150
尚未招募
Unknown
中国人群特应性皮炎分子表型分析及精准治疗研究特应性皮炎ChiCTR2200064667南京市国家级临床医学中心培育计划:2019060001650
Unknown
不适用
Dupilumab 单抗治疗 6 岁及以上中重度特应性皮炎单中心临床研究ChiCTR2100050909自费30
尚未招募
4 期
一项在中国 ≥6 岁至 <18 岁中度至重度特应性皮炎受试者中评估度普利尤单抗的药代动力学、安全性和有效性的 IV 期多中心研究特应性皮炎ChiCTR2300073738赛诺菲(中国)投资有限公司上海分公司
Unknown
不适用
中国汉族人特应性皮炎临床和分子表型分析及精准治疗研究ChiCTR2000036523上海申康医院发展中心1,200
