ChiCTR2200059932尚未招募回顾性研究
度普利尤单抗治疗中国中重度特应性皮炎患者的真实世界研究
南京市国家级临床医学中心培育计划：20190600011 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 特应性皮炎积分指数
研究概览
简要总结
本研究回顾性分析度普利尤单抗治疗中重度 AD 患者的临床数据。旨在更全面的了解中国度普利尤单抗治疗 AD 的有效性和安全性，探索出适合我国国情的度普利尤单抗治疗 AD 的方案和模式，对指导我国使用度普利尤单抗治疗 AD 具有重要的临床意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合特应性皮炎 Williams 诊断标准；
- •2.SCORAD 评分≥25 分；
- •3.有完整随访记录者。
排除标准
- •1.妊娠期或哺乳期女性；
- •2.治疗开始前 2 周有活动性慢性或急性感染，需要使用全身性抗生素，抗病毒药，抗寄生虫或抗真菌药进行治疗者；
- •3.有严重系统性疾病或恶性肿瘤病史者；
- •4.对度普利尤单抗任何成分过敏者；
- •5.依从性差，未能完成既定治疗方案及随访者。
研究组 & 干预措施
病例队列
度普利尤单抗皮下注射
结局指标
主要结局
特应性皮炎积分指数
湿疹面积及严重程度指数评分
皮肤病生活质量评分表
次要结局
- 视觉模拟评分
- 过敏性鼻结膜炎生活质量量表
- 哮喘控制问卷
- 荨麻疹活动度评分
- 嗜酸性粒细胞计数
- 血清免疫球蛋白 E
- 乳酸脱氢酶
研究者
研究点 (1)
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