ChiCTR2300069528暂停或中断4 期
拉米夫定治疗成人新型冠状病毒超早期感染的随机、开放、对照临床试验
自筹8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 暂停或中断
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 临床症状改善情况：包括发热、全身疼痛（或酸痛）、咽痛、鼻塞、味觉或（和）嗅觉失灵等症状持续时间
研究概览
简要总结
在临床对症治疗的基础上，通过较大规模的临床观察和研究，评价拉米夫定治疗新型冠状病毒超早期感染的有效性和安全性，为进一步的临床推广应用提供证据和方案。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18≤年龄≤75 岁；
- •2.符合 COVID-19 诊断标准（试行第十版）的患者，且发病 24 小时之内，或者核酸阳性而无症状。
排除标准
- •1.已知或怀疑对拉米夫定的组成成分过敏；
- •2.妊娠期或哺乳期妇女；
- •3.给药前 12 周内参加过其它临床试验或者正在使用试验性药物；
- •4.给药前 1 周内服用过 Paxlovid、莫诺拉韦、阿兹夫定、或者熊去氧胆酸等其他抗新冠病毒的药物；
- •5.根据研究者的判断，具有不适合参加本试验的其它情况；
- •6.拒绝入组或放弃治疗。
研究组 & 干预措施
研究组
对照组
结局指标
主要结局
临床症状改善情况：包括发热、全身疼痛（或酸痛）、咽痛、鼻塞、味觉或（和）嗅觉失灵等症状持续时间
肺部影像学出现特征性新冠病毒感染肺炎表现的发生率
中型、重型以及危重型的发生率
患者预后
次要结局
- 药物不良事件
研究者
研究点 (8)
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