ChiCTR2200059010尚未招募Unknown
鼓楼序贯危险分层对 2016-2021 年因胆源性疾病行 ERCP 的成年患者术后胰腺炎发生的预测及预防意义：一项单中心回顾性诊断性研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 326 人开始时间: 2022年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 326
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ERCP 术后胰腺炎
研究概览
简要总结
针对因胆源性疾病需行 ERCP 的患者，建立关于术后胰腺炎（PEP）的围手术期序贯危险分层（包括术前和术后），以期通过分阶段序贯评价的方式为该诊疗项目的“患者选择”、“PEP 一级预防”提供基于循证医学证据的指导，最终达到 PEP 预防的个体化、精准化。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •签署手术相关知情同意书。
- •初次 ERCP 且执行成功。
排除标准
- •1.非原始十二指肠主乳头（包括既往乳头括约肌切开后、乳头切除后、乳头球囊扩张术后、胆肠吻合术后）。
- •2.体重小于 40kg。
- •3.围手术期使用消炎痛栓预防。
- •4.术中存在以下情况：
- •（2）因困难插管或其他原因行预切开等措施；
- •5.ERCP 术后行预防性胰管支架植入。
- •8.术后胆管残留结石。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
ERCP 术后胰腺炎
次要结局
- 谷丙转氨酶
- 白细胞计数
- 血红蛋白浓度
- 血小板计数
- γ-谷氨酰转肽酶
- 总胆红素
- 直接胆红素
- 白蛋白
- 结石大小
- 结石类型
- 乳头形状
- 乳头开口类型
- 胆总管直径
- 肝外胆管有无扩张
- 肿瘤大小
- 急性胰腺炎病史
- 慢性胰腺炎病史
- 胆囊切除术史
研究者
研究点 (1)
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