ChiCTR2600131843尚未招募4 期
12 个月标准化粉尘螨滴剂舌下免疫治疗对尘螨单致敏与双致敏变应性鼻炎的前瞻性真实世界研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2026年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鼻部总症状评分（TNSS）变化值
研究概览
简要总结
主要目的：对比单纯粉尘螨致敏、粉尘螨 + 屋尘螨双重致敏变应性鼻炎患者使用标准化粉尘螨滴剂舌下脱敏 12 个月的鼻部症状改善程度； 次要目的：对比两组患者生活质量、对症药物使用量、不良反应发生率及起效时间差异。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 4～60 岁，临床确诊持续性中重度变应性鼻炎；
- •2.皮肤点刺仅粉尘螨、屋尘螨阳性，无花粉、宠物、霉菌等其他吸入过敏原致敏；
- •3.自愿接受浙江我武粉尘螨滴剂标准化舌下脱敏，能完成 12 个月全程随访；
- •4.可配合完成 VAS、TNSS、RQLQ 量表填写，并签署书面知情同意书（未成年人由其监护人签署）；
排除标准
- •1.合并未控制中重度哮喘、自身免疫病、严重心肝肾基础疾病；
- •2.近 1 年内全身使用糖皮质激素或免疫抑制剂；
- •3.除尘螨外合并其他吸入过敏原阳性；
- •4.既往接受舌下或皮下脱敏治疗；
- •5.无法规律复诊或预计随访脱落风险高者。
结局指标
主要结局
鼻部总症状评分（TNSS）变化值
时间窗: 基线、治疗 3 月、6 月、9 月、12 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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