ChiCTR2100041872进行中（未招募）不适用
虚拟现实 VR 辅助曲唑酮治疗失眠障碍的代谢组学研究
上海市嘉定区卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆代谢组学
研究概览
简要总结
1、分析失眠障碍虚拟现实辅助曲唑酮治疗治疗前后血浆代谢标志物的变化； 2、探讨失眠障碍导致代谢通路异常的分子机制； 3、研究 VR 和 VR 辅助曲唑酮治疗干预的疗效与分子水平异常代谢通路的关系； 4、建立失眠障碍发病和治疗过程中的分子水平作用机制，为有效干预失眠障碍提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①由 2 名主治医师职称及以上的、经过训练的精神科医生进行临床评估,一位专职的心理测量师进行量表的评估；
- •②年龄 18—65 岁，性别不限，初中以上文化，能独立填写问卷；
- •③患者知情同意，能够配合并遵守治疗协议者。
排除标准
- •器质性或药物引起的继发性重性抑郁症或双相情感障碍，有严重躯体或器质性精神障碍，有严重自杀企图、木僵状态或其他严重精神障碍病史者：精神分裂症、精神发育迟滞，有酒精或其他物质依赖或滥用者。
研究组 & 干预措施
健康组
失眠障碍组 A
药物+VR
失眠障碍组 B
药物
结局指标
主要结局
血浆代谢组学
次要结局
- 25-OH-VD3
- 相关量表
- 血糖，血脂，肝肾功能，血常规，甲状腺素
- 心率变异性
研究者
研究点 (1)
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