ChiCTR2100044850Active, not recruitingEarly Phase 1
延长家属探视时间对 AECOPD 机械通气患者的谵妄持续时间的影响研究
吉林大学护理学院1 site in 1 country84 target enrollmentStarted: March 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 84
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 谵妄持续时间发生率
Study Overview
Brief Summary
了解机械通气 AECOPD 患者谵妄持续时间、谵妄发生率、机械通气时间、ICU 住院时间、以及患者和家属的焦虑抑郁情况。
Study Design
- Study Type
- 预后研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.根据 GOLD 标准可以诊断为 AECOPD 且入住 ICU 行机械通气的患者；
- •2.入住 ICU 的时间大于 24h；
- •3.患者住院期间未使用抗精神药物；
- •4.配偶或者子女可以提供时间的支持；
- •5.知情同意并且签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.排除其他可以导致意识障碍的器质性综合症，尤其是智能损害、急性短暂性精神障碍、分裂症，或情感性精神障碍的急性状态；
- •2.有无创呼吸机使用的禁忌症：
- •(1)痰液粘稠或有大量气道分泌物无法排出；
- •(2)易发生误吸者（如吞咽反射异常，大咯血或严重的上消化道出血）；
- •(3)头面部有外伤或固有的鼻咽部异常；
- •(4)近期曾行面部、口腔、食道及胃部手术；极度肥胖；严重胃肠胀气。
- •3.患者患有阿尔茨海默症；
- •4.患者存在严重的视听功能障碍，无法进行沟通；
- •5.患者同时患有其他重大的躯体疾病导致患者无法下床活动；
- •6.患者在研究过程中意识状况出现改变，格拉斯哥昏迷评分低于 15 分；
- •7.患者死亡或者退出本研究。
Arms & Interventions
试验组
延长探视时间
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
谵妄持续时间发生率
谵妄严重程度
ICU 住院天数
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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