ChiCTR2200060161进行中（未招募）早期 1 期
基于多感官刺激理论的家庭参与策略在机械通气患者谵妄防治中的应用研究
深圳市科技计划资助项目（深科技创新【2020】11 号）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谵妄发生率
研究概览
简要总结
1.本项目以 ICU 专科护士为主导，基于多感官刺激疗法理念，构建家庭参与的视觉（手机视频）-听觉（语音定向）-触觉（触摸按摩）的非药物干预方案。 2.通过临床研究验证多感官刺激方案的可行性，以及方案对 ICU 机械通气患者预防与改善谵妄的效果，为探索家庭参与的非药物性临床实践提供证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 92（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）机械通气时间≥24h，入住 ICU≥24h；
- •（3）患者 Richmond 躁动-镇静量表（Richmond Agitation-Sedation Scale，RASS）镇静评分≥-3 分（符合谵妄评估条件）；
- •（4）知情同意参与本研究。
- •（2）知情同意参与本研究。
排除标准
- •（1）无法与研究人员沟通（有视觉、听觉障碍）；
- •（2）大面积烧伤及皮肤缺损患者；
- •（3）原发性神经损伤（重型颅脑损伤、蛛网膜下腔出血患者）；
- •（4）GCS 评分＜9 分；
- •2.家庭成员：无法与研究人员沟通（有视觉、听觉障碍）。
研究组 & 干预措施
干预组
在常规非药物谵妄管理对策基础上，接受为期 5 天的家庭参与的多感官刺激方案
结局指标
主要结局
谵妄发生率
次要结局
- 谵妄持续时间
- 治疗谵妄药物的使用时间与量
- 谵妄相关不良结局
研究者
研究点 (1)
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