ChiCTR-IPR-15006644进行中（未招募）早期 1 期
模拟人体生物钟镇静在 ICU 机械通气谵妄防控中的研究
甘肃省卫生行业科研计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 机械通气时间
研究概览
简要总结
根据人体正常生物钟昼夜节律的睡眠 / 清醒的特点，通过动态监测、控制患者镇静深度，模拟正常生物钟使患者表现为白天清醒、夜间睡眠的镇静方法，探讨模拟人体生物钟镇静与 ICU 机械通气患者谵妄的发生、疾病预后的相关性；为 ICU 机械通气患者选择合理有效的镇静方法、镇静药物及剂量，降低谵妄及其它并发症的发生率，从而改善患者的预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.入住 ICU 接受机械通气治疗≥12h 的患者；
- •2.年龄 18～65 岁，性别不限。
排除标准
- •1.昏迷、痴呆患者，颅脑损伤、心脏手术术后的患者；
- •2.有酗酒或药物依赖病史合并严重的并发症，严重肝衰、肾衰的患者；
- •3.左心室射血分数<0.30，Ⅱ、Ⅲ级房室传导阻滞者，心梗急性期，严重的心动过缓，恶性心律失常；
- •4.妊娠及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
模拟人体生物钟组
常规镇痛+镇静（药物模拟人体生物钟）
对照组
常规镇痛+镇静（非模拟人体生物钟）
结局指标
主要结局
机械通气时间
拔管时间
ICU 住院时间
谵妄发生率
6-羟基硫酸褪黑素
次要结局
- 血压
- 心率
- 呼吸频率
研究者
研究点 (1)
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