ChiCTR2300068950Not yet recruitingEarly Phase 1
基于双任务步行的针康法干预卒中后认知障碍脑网络机制研究
浙江省自然基金会项目1 site in 1 countryStarted: March 6, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 脑含氧血红蛋白
Study Overview
Brief Summary
第一部分：1.观察 PSCIND 患者在 ST 和 DT 条件下的脑激活和步态之间的关系，并探讨不同认知任务对脑活动、步态参数和认知功能的影响。 2.更详细地观察中风对脑血流的影响，从而进一步研究中风引起的认知功能障碍和双任务干扰的原理。 3.通过在双任务行走中设置不同的认知负荷，初步确认双任务训练的认知负荷范围，为双任务训练提供一个安全标准。 第二部分：1.应用 fNIRS 和步态分析，通过研究头穴丛刺结合认知步态训练治疗的 PSCIND 患者步态参数和颅内血红蛋白浓度变化，分析治疗前后步态变化和大脑皮层激活情况。 2.探索 PSCIND 患者的功能连接变化，对针康法诱导脑卒中患者皮层出现正常可塑化改变的神经网络机制进行初步探究。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1) 符合缺血性卒中或出血性卒中的诊断标准。
- •(2) CDR 评分为 0.5 分，生活和工作能力完全正常或轻度受损。
- •(3) 具有独立行走能力。
- •(4) 年龄在 18 至 85 岁的男性或女性。
- •(5) 缺血性或出血性中风的持续时间在 1 至 6 个月之间。
- •(6) 患者签署知情同意书并配合干预。
- •(1) 符合缺血性卒中或出血性卒中的诊断标准。
- •(2) CDR 评分为 0，生活和工作能力完全正常。
- •(3)具有独立行走的能力。
- •(4)年龄在 18～85 岁的男性或女性。
- •(5) 缺血性或出血性中风的持续时间在 1 至 6 个月之间。
- •(6) 患者签署知情同意书并配合干预。
- •(1) 没有神经系统的器质性病变。
- •(2) CDR 评分为 0。
- •(3) 没有影响行走的疾病，如膝关节骨关节炎、强直性脊柱炎。
- •(4) 年龄在 18 至 85 岁的男性或女性。
- •(5) 签署知情同意书并配合干预。
- •同第一部分中“低认知组”，参与者将被随机分组至认知双任务组、针康组、对照组。
Exclusion Criteria
- •意识障碍，严重的视觉、听觉和语言障碍，以及其他健康评估无法完成。
- •存在其他性质的脑部疾病（如多发性硬化症、脑瘤）和其他限制步态的疾病（如骨折、截肢）。
- •存在其他原因导致的认知障碍，如阿尔茨海默病（AD）、路易体痴呆。
- •伴随的疾病，如抑郁症、精神病性症状，以及存在乙醇、药物滥用或依赖的历史。
- •失语症或其他影响发音的疾病。
- •合并有肿瘤、严重器官、内分泌系统等疾病。
Arms & Interventions
第一部分：健康组
第一部分：高认知组
第一部分：低认知组
第二部分：对照组
第二部分：认知双任务组
第二部分：针康组
Outcomes
Primary Outcomes
脑含氧血红蛋白
Time Frame: 干预时
脑脱氧血红蛋白
Time Frame: 干预时
Secondary Outcomes
- 步态相关指标(干预时)
- 计数正确率(干预时)
Investigators
Study Sites (1)
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