ChiCTR2000037026尚未招募早期 1 期
基于自主研发精准量化测痛装置的临床前研究
/1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 512 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 512
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛缓解程度
研究概览
简要总结
检测性别、年龄及部位等因素对疼痛感知的差异，初步判定痛觉正常范围；开展临床研究评价本课题组自主研发的疼痛客观精准量化评估装置在疼痛治疗疗效、镇痛药用量和患者满意度等指标中的价值，并与临床 VAS 评分法进行对比，提出疼痛评估和管理的新策略 ，初步形成专家共识。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.需要进行腹部外科手术治疗的患者；
- •2.年龄在 18 岁以上。
排除标准
- •1.正参加其它临床试验的患者；
- •2.小儿、痴呆、意识障碍等无准确判断疼痛程度或有语言障碍的患者；
- •3.具有严重凝血功能障碍或正在服用抗凝药物的患者；
- •5.研究人员认为其他原因不适合临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
采用精准量化测痛装置进行疼痛评估
对照组
采用 VAS 评分法进行疼痛评估
结局指标
主要结局
疼痛缓解程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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