ChiCTR1800016628进行中（未招募）不适用
个性化肿瘤治疗脊索瘤的临床试验研究
科研经费4 个研究点 分布在 2 个国家目标入组 30 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 总体生存时间
研究概览
简要总结
针对经过多次复发并且不宜行手术治疗的脊索瘤患者，利用基因测序分析患者基因组携带的肿瘤特异性突变并筛选合适的肿瘤新抗原，以此为患者设计制备个性化的抗肿瘤多肽疫苗，利用个性化肿瘤疫苗进行治疗，达到改善病人生存的目的。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 15-75 岁的脊索瘤患者；
- •2）影像学检测确认复发；
- •3）经过多次手术治疗后复发并且不宜行手术治疗；
- •4）无严重的认知障碍，无感觉性失语，能够理解基本指令；
- •6）无心脑血管等严重基础疾病；
- •6）本人自愿参加本项研究，并签署知情同意书者。
排除标准
- •伴其他严重心、脑、肾、自身免疫性等疾病；
- •不配合本治疗者。
研究组 & 干预措施
保守治疗组
最佳临床支持性治疗
肿瘤疫苗组
肿瘤疫苗注射
结局指标
主要结局
总体生存时间
局部无进展时间
vas 评分
生活质量量表
Frankel 脊髓损伤功能评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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