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临床试验/ChiCTR2400083721
ChiCTR2400083721进行中(未招募)1 期

针灸脾胃经腧穴治疗肥胖及相关代谢紊乱的效应及相关机制研究

上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
磁共振 PDFF 方法测定的肝脏脂肪含量改变

研究概览

简要总结

采用随机单盲对照研究设计,对女性肥胖患者,在改善生活方式的基础上,分别对脾胃经腧穴的腹部穴位和下肢穴位进行针灸,观察治疗前后体重、肝脏脂肪含量、(PET-CT 评估)棕色脂肪组织、血糖、血脂、食欲评分等一系列代谢相关指标变化,评估针灸胃经腧穴的颈腹部穴位和下肢穴位对肥胖患者的减重作用,及棕色脂肪在针灸减重中的机制,为针灸治疗肥胖的选穴配方和相关机制研究提供临床依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
横断面

入排标准

年龄范围
18 至 50(—)
性别
Female

入选标准

  • •(1) 年龄 18-50 岁,性别:女。
  • •(2) 体质指数(BMI)大于 24,BMI=体重(kg)÷身高^2(m)
  • •(3) 愿意参加本研究,并签署知情同意书。
  • •(4) 肝脏脂肪含量高于 10%。

排除标准

  • •(1) 有其他严重器质性病变,如晚期肿瘤、严重心肺疾病、肾病综合征、精神病及长期使用激素类药物的患者等;
  • •(2) 妊娠或哺乳期妇女;
  • •(3) 其他不宜接受针灸治疗者;
  • •(4) 不愿参加本研究者;
  • •(5) 3 个月内应用具有减重药物(二甲双胍、GLP-1 受体激动剂)的患者。

研究组 & 干预措施

腹部穴位针刺组

干预措施: 腹部穴位针刺组

腹部穴位浅针刺组

干预措施: 腹部穴位浅针刺组

下肢穴位针刺组

干预措施: 下肢穴位针刺组

下肢穴位浅针刺组

干预措施: 下肢穴位浅针刺组

结局指标

主要结局

磁共振 PDFF 方法测定的肝脏脂肪含量改变

次要结局

  • 体重
  • 颈围
  • 空腹与餐后 2h 血糖
  • 总胆固醇
  • 食欲量表评分
  • 磁共振测定脑功能改变
  • 体脂分布改变

研究者

发起方
上海市科学技术委员会

研究点 (1)

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