ChiCTR2000038883进行中(未招募)不适用
基于运动饮食管理的拔罐疗法治疗女性脾虚湿阻型单纯性肥胖的临床研究
广州中医药大学第一附属医院创新强院工程1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年6月30日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
通过临床随机对照试验,比较运动饮食、拔罐疗法联合运动饮食的两种减肥方法对女性脾虚湿阻型单纯性肥胖的减重影响,评价两种减重方案治疗女性脾虚湿阻型单纯性肥胖的临床疗效及安全性,为中医拔罐疗法在治疗肥胖症的应用提供新的科学依据,进一步丰富临床的减肥治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)符合脾虚湿阻型肥胖的中医诊断标准;
- •(2)符合单纯性肥胖诊断标准,
- •(3)轻度、中度肥胖女性,年龄在 18-55 岁;
- •(4)近三个月内未服用任何减肥药物;
- •(5)无严重的心、肝、肾及其他重要脏腑的病变,能配合检查及完成本试验治疗的患者;
- •(6)签署书面知情同意书。
排除标准
- •(1)因服用激素类药物、下丘脑疾病、垂体前叶功能减退、甲减等原因导致肥胖的患者;
- •(3)凝血功能较差以及有出血倾向的患者;
- •(4)孕妇及哺乳期妇女;
- •(5)正在参加其他临床试验者或近 2 周接受其他方法减肥的患者。
- •(6)存在拔罐禁忌症,如低血压、慢性贫血、皮肤破损、体质极度虚弱、出血性疾病、高热等。
研究组 & 干预措施
运动饮食干预组
控制运动饮食
干预措施: 控制运动饮食
拔罐疗法联合运动饮食干预组
拔罐疗法联合运动饮食
干预措施: 拔罐疗法联合运动饮食
结局指标
主要结局
体重
身体质量指数
腰围
臀围
腰臀比
次要结局
- 肌肉量
- 脂肪量
- 体脂肪率
- 基础代谢率
- 体重对生活品质冲击量表
- 多维度身体意象问卷
- 脾虚湿阻症状积分
- 疗效评价
- 血脂
- 血糖
研究者
研究点 (1)
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