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临床试验/ChiCTR2400079913
ChiCTR2400079913
尚未招募
不适用

身体铁指数在评价孕产妇铁不足中的应用及多糖铁间断性口服效果评价研究

3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月20日最近更新:

概览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
3
主要终点
铁缺乏发生率

概览

简要总结

1.孕早期进行铁缺乏筛查,是否为更佳的铁缺乏筛查窗口期。 2.对铁不足孕产妇进行铁剂补充干预是否可以更好的预防缺铁性贫血的发生。 3.铁剂的隔日补充是否有更好的依从性和更少的副作用,但同样具有和连续性补充一样的补铁效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
20 至 55(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.在医院进行规律产前检查并建立孕产期保健手册,计划住院分娩的单胎妊娠孕妇;2.年龄≥20 岁;3.能够配合调查,并签署知情同意书;4.100≤血红蛋白<170g/L;

排除标准

  • 1.无法按医嘱服药、产检或在本院分娩;2.血液疾患如地中海贫血、溶血性贫血、再生障碍性贫血等;3.孕前 3 个月至调查时间内参加了任何 1 项药物或营养临床试验者;4.膳食补充剂服用信息不详;5.既往患有糖尿病、感染性疾病、多囊卵巢综合征、甲状腺疾病或其他系统性疾病(包括心脑血管疾病、神经系统疾病、免疫系统疾病)

研究组 & 干预措施

铁缺乏 A-1 组

铁缺乏 A-2 组

铁缺乏 B-1 组

铁缺乏 B-2 组

轻度贫血组 1

轻度贫血组 2

对照组

结局指标

主要结局

铁缺乏发生率

次要结局

  • 缺铁性贫血发生率
  • 不良妊娠结局

研究者

发起方

研究点 (3)

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