ChiCTR1800016931尚未招募回顾性研究
脑瘫患儿 A 型肉毒毒素注射后临床疗效和不良反应分析：基于病例记录的分析研究
广州市妇女儿童医疗中心儿研所内部基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粗大运动功能评
研究概览
简要总结
通过对 702 例 960 人次脑瘫患儿 A 型肉毒毒素注射结合功能训练的相关临床资料进行回顾性分析，探讨 A 型肉毒毒素治疗脑瘫的临床疗效和不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①2012 年 9 月到 2018 年 5 月期间，广州市妇女儿童医疗中心康复科儿童康复管理信息库里，诊断为脑瘫的病例。
- •②年龄范围为 2 岁以上，14 岁以下。
- •③曾采用低频电刺激结合超声引导的方法行肉毒毒素注射治疗的注射，部位包括上肢的肱二头级、肱桡肌、桡侧腕屈肌、尺侧腕屈肌、掌长肌、拇内收肌、拇对掌肌，下肢包括大腿内收肌、腘绳肌、小腿三头肌、髂腰肌、胫后肌等。
排除标准
- •①患有与脑瘫不相关的其它疾病，未控制的癫痫发作；②患者下肢踝关节固定挛缩或畸形，在本研究之前接受过或在研究期间内准备接受骨科手术等治疗；③在本研究前 6 个月内曾接受过肉毒毒素治疗。
研究组 & 干预措施
脑瘫患儿
结局指标
主要结局
粗大运动功能评
肉毒毒素注射次数
次要结局
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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