临床试验/ChiCTR2500103116

ChiCTR2500103116尚未招募不适用

“DNT 30 分钟行动”对 AIS 患者静脉溶栓 DNT 及临床结局的影响

自选课题（自筹）22 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新: 2025年5月26日

适应症

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 22
主要终点: 干预前、后的 DNT≤30 分钟比例

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

评估实施以 DNT 30 分钟为目标的卒中绿色通道流程改进及优化后对 DNT 的影响，并证实 DNT 缩短至 30 分钟内有助于改善接受溶栓治疗的 AIS 患者的临床功能预后。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 非随机对照试验
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 18 至 —（—）
性别: All

入选标准

•1.有缺血性卒中导致的神经功能缺损症状；
•2.症状出现 3.0~4.5 h；
•4.患者或家属签署知情同意书；

排除标准

•1.颅内出血（包括脑实质出血、脑室内出血、蛛网膜下腔出血、硬膜下 / 外血肿等）；
•3.近 3 个月内有严重头外伤或卒中史；
•4.颅内肿瘤、巨大颅内动脉瘤；
•5.近期（3 个月）有颅内或椎管内手术；
•6.近 2 周内大型外科手术；
•7.近 3 周内有胃肠或泌尿系统出血；
•10.近 1 周内有在不易压迫止血部位的动脉穿刺；
•11.血压升高：收缩压≥180 mmHg 或舒张压≥100 mmHg；
•12.急性出血倾向，包括血小板计数<100×109 /L 或其他情况；
•13.24 h 内接受过低分子肝素治疗；
•14.口服抗凝剂（华法林）且 INR>1.7 或 PT>15 s；
•15.48 h 内使用凝血酶抑制剂或 Xa 因子抑制剂，或各种实验室检查异常（如 APTT、INR、血小板计数、 ECT、TT、或 Xa 因子活性测定等）；
•16.血糖<2.8 或>22.22 mmol/L；
•17.头颅 CT 或 MRI 提示大面积梗死（梗死面积>1/3 大脑中动脉供血区）；

研究组 & 干预措施

对照组

DNT30 分钟组

结局指标

主要结局

干预前、后的 DNT≤30 分钟比例

时间窗: 治疗后即时记录

干预前后的临床结局

时间窗: 出院时、出院后 90 天、出院后 1 年

干预前、后的 DNT 中位数

时间窗: 治疗后即时记录

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

自选课题（自筹）

研究点 (22)

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