ChiCTR1800020400进行中（未招募）早期 1 期
人工髋关节假体在体生物力学与动态功能评价体系研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 髋关节的运动信息
研究概览
简要总结
采用三维医学图像配准和模态分析技术，通过融合动态 X 光追踪技术、测力跑步机和运动捕捉的测量方法，精确测量 THA 的病人在动态走路时、静态坐姿、站姿以及躺姿时的髋关节假体三维位置与功能间的关系，建立 RSA 运动参数与运动捕捉皮肤标记物运动参数之间的对应关系，获得人体实际运动行为的运动参数，以研究人工髋关节术后功能性角度和手术入路与关节动态动能的关系。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •THA 术前、术后半年至 1 年;
- •术后下肢功能恢复良好，能耐受试验所需动作；
- •无 THA 术后相关并发症；
- •同意参与试验。
- •无髋关节畸形；
- •无髋关节损伤史；
- •无髋关节慢性疼痛；
- •核磁共振检查后经 1 名影像学专家及 1 名髋关节外科专家确认无任何髋关节损伤及髋关节疾患。
排除标准
- •无法耐受 X 光者；
- •有骨折未愈合、重度感染等需要限制功能活动的患者；
- •有精神病史等无法配合测试者。
- •有任何类型的髋关节损伤史或髋关节慢性病；
- •无法配合完成所有研究步骤；
研究组 & 干预措施
正常
不接受干预
直接前入路组
全髋关节置换术后（DAA）
后外侧入路组
全髋关节置换术后（PA）
结局指标
主要结局
髋关节的运动信息
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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