ChiCTR1800018685进行中（未招募）1 期
BIS 引导相同麻醉深度条件下，右美托咪啶对脊髓压迫症状患者手术术中运动诱发电位影响的随机对照研究。
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 运动诱发电位振幅和潜伏期
研究概览
简要总结
评价右美托嘧啶在 BIS 为引导的相同麻醉深度下，对脊髓压迫症状患者手术术中运动诱发电位的影响以及患者中长期预后价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 18-70 岁，ASA I-III 级；
- •（2）影像学证据（CT、MRI）支持脊髓压迫诊断；
- •（3）符合胸髓压迫症状诊断者：疼痛、肢端麻木；
- •（4）无严重心、肝、肾及血液系统等重要脏器疾病；
- •（5）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）有合并伤及陈旧性骨折
- •（2）中风史遗留神经症状
- •（3）既往接受脊柱手术患者
- •（4）酒精滥用、药物滥用史
- •（5）术中接受唤醒实验
- •（6）脊髓占位不具有法律能力或法律能力受到限制。（8）研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况
研究组 & 干预措施
右美托嘧啶联合全凭静脉组
恒速泵注右美托嘧啶联合丙泊酚+瑞芬太尼
全凭静脉组
丙泊酚+瑞芬太尼
结局指标
主要结局
运动诱发电位振幅和潜伏期
时间窗: 术中
改良日本骨科学会评分(mJOA 评分)
时间窗: 1）麻醉苏醒后；2）术后三个月
体感诱发电位波幅和潜伏期
时间窗: 术中
术后 3 个月神经功能评分
次要结局
- 睁眼时间(麻醉苏醒)
- 脚趾运动时间(麻醉苏醒)
- 术后即刻意识评分(麻醉苏醒后)
研究者
研究点 (2)
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