ChiCTR2000029330尚未招募不适用
高龄妇女行新鲜胚胎移植或冷冻胚胎移植后累积活产率比较的随机对照研究
中华医学会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 840 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 840
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- IVF/ICSI 周期随机化后 12 个月的活产率
研究概览
简要总结
明确与新鲜胚胎移植相比高龄女性行冷冻胚胎移植是否能提高累积活产率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 44（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •① 女方年龄≥35 岁，＜45 岁；
- •② 卵巢储备功能正常(窦卵泡 AFC＞6 个,或抗苗勒管激素(AMH)≥1.2 ng/ml)；
- •③ 第一次 IVF 或 ICSI 周期；
- •④ 促排卵方案为长方案和拮抗剂方案。
排除标准
- •① 女方有先天性或继发性的子宫异常，如子宫畸形包括单角子宫，纵膈子宫或双子宫，子宫腺肌症，子宫粘膜下肌瘤，宫腔粘连；②需行 PGD 或 PGS；
- •④ 女方有严重内科疾病如高血压，糖尿病，肝肾疾病等；
- •⑤ 使用供精或供卵患者；
- •⑥ 自然周期或者 IVM 患者；
- •⑧ 多囊卵巢综合征（PCOS）患者；
研究组 & 干预措施
1
新鲜胚胎移植
2
冷冻胚胎移植
结局指标
主要结局
IVF/ICSI 周期随机化后 12 个月的活产率
次要结局
- 临床妊娠率
- 持续妊娠率
- 流产
- 异位妊娠
- 卵巢过度刺激综合征
研究者
研究点 (1)
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