ChiCTR2000039698进行中（未招募）早期 1 期
肾功能与中国增殖性糖尿病视网膜病变患者玻璃体切除术后预后的关系
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年11月9日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
- 主要目的：建立属于中国人增殖性糖尿斌视网膜病变（PDR）玻璃体切除术后患者的前瞻性队列；
- 次要目的：1）通过手术时留取的玻璃体建立生物样本库；2）验证玻璃体切除术治疗 PDR 的预后会因肾功能不同而不同，通过改善肾功能可以有助于获得更好的手术预后；3）探究玻璃体中是否有某些细胞因子可以作为衡量预后的指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）PDR 有明确手术指征；该眼第一次行玻璃体切除治疗；
- •（2）全身情况无手术绝对禁忌症
- •（3）不合并青光眼、视网膜分支静脉阻塞、老年性黄斑变性、眼外伤、眼内炎等。
排除标准
- •（1）艾滋、梅毒、白血病等。
- •（3）没有虹膜新生血管或者新生血管性青光眼，葡萄膜炎，分支静脉阻塞，年龄相关性黄斑变性，眼外伤，眼内炎等
- •（4）初始手术 6 月，随访时间少于 6 个月的患者。
研究组 & 干预措施
根据肾功能不同分组
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
黄斑中心凹厚度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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