ChiCTR2100042021已完成早期 1 期
过敏与儿童复发性化脓性腮腺炎的关系的队列研究
国家自然科学基金 (No. 81600908 and 81701491); 江苏省自然科学基金 (No. BK2018040793 and BK20170152)。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 252 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 252
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复发次数
研究概览
简要总结
化脓性腮腺炎会引起儿童的腮腺肿胀不适疼痛,甚至引起发热。临床特征为:腮腺区反复肿胀、疼痛,皮温升高,纳差。严重时脓肿形成,需要切开引流,遗留瘢痕,影响外观。反复发作严重影响儿童生活质量。逆行性感染被认为是急性化脓性腮腺炎的重要病因,特别是在手术后水电解代谢紊乱和药物引起唾液分泌减少,唾液冲刷作用降低,容易引起腮腺的逆行性感染,进而引起急性化脓性腮腺炎。已经有的研究表明过敏反应可能会引起唾液腺不适,唾液分泌的减少的腮腺不适。因此我们设计该队列研究,明确明确过敏和儿童复发性化脓性腮腺炎的关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 14(—)
- 性别
- All
入选标准
- •为一年内反复发作 2 次及以上;
- •发作时腮腺肿胀,疼痛、发热等临床症状;
- •血细胞检查提示白细胞升高(≥10.0*10^9/L),中性粒细胞计数(≥6.3*10^9/L)和比例升高(≥75%),C-反应蛋白升高,血清 IgE 升高(≥0.35kIU/L)。
排除标准
- •患者有明确过敏性鼻炎病史或者其他过敏性疾病病史(除食物过敏外)者,以及发生过严重过敏反应的患者(过敏性休克)均不适宜参加该研究。
研究组 & 干预措施
试验组
避免接触食物过敏源
对照组
正常饮食
试验组+对照组
化脓性腮腺炎急性期使用氯己定含漱液漱口
结局指标
主要结局
复发次数
时间窗: 入组前及随访期
血清总 IgE
时间窗: 入组前
血常规
时间窗: 入组前
C 反应蛋白
时间窗: 入组前
次要结局
- 血清食物特异性 IgE 筛查
研究者
研究点 (1)
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