跳至主要内容
临床试验/ChiCTR2100042021
ChiCTR2100042021已完成早期 1 期

过敏与儿童复发性化脓性腮腺炎的关系的队列研究

国家自然科学基金 (No. 81600908 and 81701491); 江苏省自然科学基金 (No. BK2018040793 and BK20170152)。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 252 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
252
试验地点
1
主要终点
复发次数

研究概览

简要总结

化脓性腮腺炎会引起儿童的腮腺肿胀不适疼痛,甚至引起发热。临床特征为:腮腺区反复肿胀、疼痛,皮温升高,纳差。严重时脓肿形成,需要切开引流,遗留瘢痕,影响外观。反复发作严重影响儿童生活质量。逆行性感染被认为是急性化脓性腮腺炎的重要病因,特别是在手术后水电解代谢紊乱和药物引起唾液分泌减少,唾液冲刷作用降低,容易引起腮腺的逆行性感染,进而引起急性化脓性腮腺炎。已经有的研究表明过敏反应可能会引起唾液腺不适,唾液分泌的减少的腮腺不适。因此我们设计该队列研究,明确明确过敏和儿童复发性化脓性腮腺炎的关系。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
0 至 14(—)
性别
All

入选标准

  • 为一年内反复发作 2 次及以上;
  • 发作时腮腺肿胀,疼痛、发热等临床症状;
  • 血细胞检查提示白细胞升高(≥10.0*10^9/L),中性粒细胞计数(≥6.3*10^9/L)和比例升高(≥75%),C-反应蛋白升高,血清 IgE 升高(≥0.35kIU/L)。

排除标准

  • 患者有明确过敏性鼻炎病史或者其他过敏性疾病病史(除食物过敏外)者,以及发生过严重过敏反应的患者(过敏性休克)均不适宜参加该研究。

研究组 & 干预措施

试验组

避免接触食物过敏源

对照组

正常饮食

试验组+对照组

化脓性腮腺炎急性期使用氯己定含漱液漱口

结局指标

主要结局

复发次数

时间窗: 入组前及随访期

血清总 IgE

时间窗: 入组前

血常规

时间窗: 入组前

C 反应蛋白

时间窗: 入组前

次要结局

  • 血清食物特异性 IgE 筛查

研究者

发起方
国家自然科学基金 (No. 81600908 and 81701491); 江苏省自然科学基金 (No. BK2018040793 and BK20170152)。

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验