ChiCTR2500096161尚未招募早期 1 期
LH 及其受体基因多态性预测 IVF 周期卵巢对外源性促性腺激素反应性的研究:一项单中心、前瞻性、探索性研究
北京健康促进会·2023 年度生殖医学中青年医生研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 优质胚胎率
研究概览
简要总结
探索 LH/LHR SNPs 的种类与卵巢对外源性促性腺激素反应型的关系,建立低 LH 活性女性的预测模型。对拟行 IVF 助孕的女性,经过模型筛选出有低 LH 风险的人群,为个体化精准医疗提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 38(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄≤38 岁,AMH≥1.1ng/ml,月经周期规律(21-35 天),BMI<30kg/m2,行拮抗剂方案促排卵患者。
- •对照组:促排卵天数 7-12 天,促排过程无慢反应。于 Gn 第 5-6 天添加拮抗剂 0.25mg/d 至 HCG 扳机日,促排过程中可见 LH 最高值>4IU/L。
- •实验组:促排过程 LH 最高值≤4 IU/L,全程未添加拮抗剂,并反向添加 rLH。
排除标准
- •1、慢性及全身系统性疾病:糖尿病、促性腺激素分泌不足性闭经、生殖系统肿瘤、高泌乳素血症、染色体异常等。
- •2、其他盆腔和腹部疾病:III-IV 期子宫内膜异位症、炎性疾病、自身免疫性疾病等。
- •3、在过去 5 年中有任何活性物质滥用或有药物,药物或酒精滥用史的。
- •4、妊娠和 / 或分娩的任何禁忌症。
研究组 & 干预措施
对照组
病例组
结局指标
主要结局
优质胚胎率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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