ChiCTR2200064873尚未招募不适用
基于电场仿真的个性化 tDCS 对慢性意识障碍的神经网络调控机制研究
浙江省医药卫生科技项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 功能影像指标
研究概览
简要总结
明确个性化 tDCS 对慢性意识障碍患者促醒治疗的效果及其机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 Giacino 在 2002 年制定的 MCS 国际诊断标准或 Laureys 在 2010 年提出的 UWS 诊断标准；
- •近 1 月内均未使用任何镇静药物或抗癫痫药物；
- •无颅骨缺损或颅骨修补；
- •无明显脑水肿、无严重脑萎缩；
排除标准
- •既往神经或精神疾病史；
- •既往有脑缺血或脑出血病史；
- •近 1 月有服用镇静药物或抗癫痫药物；
研究组 & 干预措施
传统 tDCS 组
传统 tDCS 真刺激
个性化 tDCS 组
个性化 tDCS 真刺激
结局指标
主要结局
功能影像指标
改良昏迷恢复量表
意识障碍简易评估表
运动行为工具修订版
扩展格拉斯哥结局量表
残疾分级量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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