ChiCTR-IIC-17012958Active, not recruitingPhase 1
滋肝补肾方治疗绝经后骨质疏松症的开发应用研究
甘肃省自然科学基金1 site in 1 country30 target enrollmentStarted: September 1, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 30
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- TGF-β1、BMP-2、Wnt\β-catien、PINP、β-Crosslaps、N-MID
Study Overview
Brief Summary
在中医理论指导下，深入研究绝经后骨质疏松症的中医临床症候特征，结合文献研究，研究从滋肝补肾论治 PMOP 的合理性及可行性，观察滋肝补肾方治疗 PMOP 的临床效果，并结合"肝肾同源"理论，立足 Wnt/P-catenin 信号转导通路，深入研究滋肝补肾方对骨髓间充质干细胞（BMSCs)的影响及诱导其成骨分化的效应，为临床应用滋肝补肾法治疗 PMOP 提供新的理论和实验依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 横断面
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合 WHO 关于骨量减少及骨质疏松诊断标准；绝经后骨质疏松症患者；无明显心、肝、肾、肺功能不全；自愿作为受试对象，签署知情同意书并能接受试验药物剂型者。
Exclusion Criteria
- •治疗组患者不符合骨质疏松症诊断标准；有引起继发性骨质疏松症的各种内分泌疾病者，如糖尿病、甲状腺和甲状旁腺疾病、Gushing 综合症等；慢性肝肾疾病、慢性胃肠病、骨关节病、血液系统疾病、其他严重疾病干扰骨代谢者；严重暴力所致骨折；因肿瘤转移或骨肿瘤导致的病理骨折；6 个月内服用过骨代谢及抗骨质疏松药物药物者，包括：甲状旁腺激素、性激素、利尿剂、糖皮质激素、降钙素、钙片、维生素 D 类似物、二磷酸盐、氟化物等；有心血管疾病、高血脂患者并服用降脂药物患者。
Arms & Interventions
治疗组
滋肝补肾方
Outcomes
Primary Outcomes
TGF-β1、BMP-2、Wnt\β-catien、PINP、β-Crosslaps、N-MID
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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